【48812】荆门市中心医院顺畅经过国家药物临床试验组织存案

　　荆楚网（湖北日报网）讯（通讯员 杨娥）12月1日，笔者从荆门市中心医院得悉，该院近来顺畅经过国家药物临床试验组织存案，这标志着该院取得了展开药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质，成为荆门市首家存案的药物临床试验组织。

　　国家药物临床试验组织资历存案成功，是一所医院医疗水平缓科研才能的归纳表现，不仅对展开国家医药作业、保证公民健康、惠及广阔患者有着重要意义，并且有利于提高医院各专业科室研究者的学术水平、专业才能，然后提高医院层次，全面加速医院展开脚步。

　　自2021年05月，医院建立药物临床试验办理组织以来，院党委分外的注重药物临床试验办理规范（GCP）软硬件、人员、系统等建造作业，严厉依照有关规定法律法规的要求展开筹备作业。拟定了GCP办理准则、规范操作规范(SOP)等多项规范化文件，活跃选送组织、道德、专业组人员外出学习，并约请院外专家训练辅导，屡次举行院内训练会提高组织、道德及专业组研究人员的整体素质，保证后期临床试验的质量。

　　经过两年多的筹建，荆门市中心医院已于2023年7月完结药物临床试验组织网上存案作业。10月16-17日，该院药物临床试验组织接受了湖北省药品监督办理局药物临床试验评定专家组的现场查看。

　　在现场查看过程中，查看组听取了该院组织、道德委员会及9个专业组GCP筹建状况汇报；实地查看了相关硬件设备、文件材料，对GCP相关准则规范把握和执行状况做了现场座谈和查核。

　　现场查看完毕后，专家组对该院药物临床试验组织存案作业进行了定见反应，充分肯定了我院 GCP的建造效果并提出部分整改主张。

　　终究，该院以优异的成果顺畅经过存案查看。9个专业组（麻醉科专业、肿瘤科专业、胸外科专业、普通外科-结直肠肛门专业、血液内科专业、肾病学专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业）取得专业存案资质。

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