首药控股(688197SH)：SY-5007现已取得了选用Ⅱ期单臂临床试验请求附条件同意上市的资质

  首药控股(688197.SH)：SY-5007现已取得了选用Ⅱ期单臂临床试验请求附条件同意上市的资质

  格隆汇2月27日丨首药控股(688197.SH)于2023年2月21日-24日承受组织调研时表明，因为现在只要两款进口同类药物获附条件同意上市，价格昂贵，患者的可及性很低。SY-5007是针对RET靶点首个进入临床阶段的国产创新药，也是现在临床发展最快的国产高选择性RET抑制剂之一，现已取得了选用Ⅱ期单臂临床试验请求附条件同意上市的资质，正在继续加大资源投入力度，推动全国多个临床研究中心的受试者入组作业。前段时间首例受试者现已成功入组。根据SY-5007现在的研制进展，其有望成为首个彻底国产获批上市的高选择性RET-TKI药物。本年的ASCO上，咱们也就SY-5007的临床I期的数据投了摘要，到时也欢迎各位投资者重视。

  此外，已有Ⅰ期多个方面数据显现，SY-5007在RET阳性甲状腺癌患者中相同体现出杰出的临床活性与耐受性，公司后续也将在堆集必定的数据后，与CDE交流请求展开针对前述相关适应症的附条件同意上市资历，展开关键性临床试验。